諾和諾德剛剛推出的減肥藥片尚未站穩(wěn)腳跟,就遭遇了一場意料之外的市場挑戰(zhàn)。
2月5日周四,諾和諾德股價(jià)重挫,此前遠(yuǎn)程醫(yī)療公司Hims & Hers Health推出了諾和諾德減肥藥Wegovy片劑的仿制版本,定價(jià)僅為首月49美元,隨后每月99美元,遠(yuǎn)低于諾和諾德的品牌藥物149美元的起始月費(fèi)。
諾和諾德本希望借助新品扭轉(zhuǎn)頹勢,但遠(yuǎn)程醫(yī)療公司推出的低價(jià)仿制版本迅速攪亂了市場格局,引發(fā)了關(guān)于藥品專利保護(hù)和監(jiān)管框架的激烈交鋒。
諾和諾德發(fā)表聲明稱,Hims此舉屬于"非法大規(guī)模復(fù)配,對患者構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)"。公司表示,將采取法律和監(jiān)管行動(dòng),以保護(hù)患者、公司知識產(chǎn)權(quán)以及美國藥品審批框架的完整性。
受此消息沖擊,周四諾和諾德ADR股價(jià)跌超8%,競爭對手禮來公司也下跌7.1%。

遠(yuǎn)程醫(yī)療公司搶灘低價(jià)市場
Hims的仿制藥片對諾和諾德的產(chǎn)品構(gòu)成威脅。
據(jù)路透社報(bào)道,這款仿制品采用了"不同的配方和給藥系統(tǒng)",Hims發(fā)言人Abby Reisinger表示:
今天提供的復(fù)配司美格魯肽片劑不是Wegovy的本質(zhì)復(fù)制品。
Hims在社交平臺X上為其產(chǎn)品辯護(hù),稱這并非制藥公司首次批評他們的業(yè)務(wù)"危險(xiǎn)、非法或?qū)κ袌鲇泻?。該公司表示:
這種敘事既可預(yù)見又過時(shí)且虛假。
Hims股價(jià)周四早盤一度飆升14%,隨后持續(xù)回落,收跌3.7%。該公司此前曾在禮來和諾和諾德的減肥針劑廣泛短缺期間,抓住機(jī)會(huì)銷售低成本仿制版本。

盡管供應(yīng)短缺已經(jīng)結(jié)束,遠(yuǎn)程醫(yī)療公司本應(yīng)停止銷售仿制品,但它們通過調(diào)整劑量或添加成分,使產(chǎn)品被視為與品牌藥物足夠不同。
核心技術(shù)爭議成焦點(diǎn)
雙方的核心分歧在于藥物配方技術(shù)。
諾和諾德的藥片采用專有技術(shù)保護(hù)活性成分司美格魯肽免受胃酸侵蝕,以助其吸收。諾和諾德首席執(zhí)行官M(fèi)ike Doustdar在周四的分析師電話會(huì)議上表示,沒有這種保護(hù)技術(shù),"這根本行不通,就是行不通"。
Doustdar稱:
消費(fèi)者如果轉(zhuǎn)向替代品,在我看來就是浪費(fèi)49美元,因?yàn)槟愕哪c道酶基本上會(huì)將其清除,它不會(huì)進(jìn)入血液。
Hims則聲稱其藥片同樣采用了保護(hù)活性成分在消化過程中不被破壞的配方。
兩家公司此前有過短暫合作。去年Hims與諾和諾德聯(lián)手提供折扣版減肥針劑,但不到兩個(gè)月諾和諾德就突然終止合作,指責(zé)Hims使用"欺騙性營銷"銷售Wegovy的仿制版本。
新品發(fā)布受挫影響增長預(yù)期
這場爭議為諾和諾德原本強(qiáng)勁的產(chǎn)品發(fā)布蒙上陰影。
據(jù)瑞穗銀行醫(yī)療保健專家Jared Holz分析,該藥片預(yù)計(jì)首年將產(chǎn)生13億至13.5億美元收入。
諾和諾德表示,自1月推出以來的四周內(nèi),已有超過17萬名患者開始服用該藥。分析師曾將其譽(yù)為近期最成功的藥品發(fā)布之一。
諾和諾德在競爭激烈的肥胖癥市場正逐漸失去優(yōu)勢,不僅面臨禮來的競爭,還要應(yīng)對像Hims這樣銷售仿制藥的遠(yuǎn)程醫(yī)療公司。
分析師預(yù)計(jì),其他新減肥產(chǎn)品也將成為仿制品的目標(biāo),包括禮來正在開發(fā)的一款藥片,該公司表示最早可能在4月獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。
諾和諾德本周股價(jià)走勢將創(chuàng)下自去年8月以來的最大單周跌幅,這場突如其來的仿制品挑戰(zhàn)無疑加劇了投資者對其市場地位的擔(dān)憂。
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